КИРЛЕНА: Лечение без лекарств

8-800-100-2456 (по России бесплатно)
+7(916) 461-60-93 +7(903) 163-56-41
Время работы: пн-пятн с 7:00-17:00 МСК

kirlena@kirlena.ru

kirlena-shop

Выписки из протоколов испытаний КЛЕО

КЛЕО (протоколы)

Выписка №1

Электромассажер ЭМИ-01 (Клео)
Городская клиническая больница
имени Н.И. Пирогова, г. Москва
24 октября 2003г.

1. В период с 10.09.03 по 24.10.03 в Городской клинической больнице им. Пирогова в соответствии с решением комиссии по аппаратам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ № 5 от 10.06.2002 г., проведены клинические испытания опытных образцов электромассажера ЭМИ-01 (Клео), разработанного в ООО «КИРЛЕНА», г. Зеленоград.

2. На испытания представлены электромассажер Клео — 2 шт, акты технических и токсикологических испытаний, паспорт к прибору с рекомендациями по примене-
нию.

3. Аппарат портативный… далее описываются технические характеристики.

4. В руководстве по применению дано описание зон на лице и шее для размещения электродов при проведении процедур.

5. Испытания проведены на 20-ти пациентах. Стимуляцию проводили согласно руководству, различной степени интенсивности, по 30 секунд на каждую зону, увеличивая на 30 секунд еженедельно — через месяц по 160 секунд на каждую зону, но не более 30 минут на процедуру. В момент воздействия отмечалось легкое «пощипывание» и ощущение «натяжения мышц», после снятия электродов может отмечаться легкая гиперемия кожи, некоторые мелкие морщинки разглаживаются. Пациентки остаются довольны. Субъективно улучшение отметили 15 человек — 75 %, в зависимости от возраста и тургора кожи и т. д.

6. Аппарат малогабаритный, дизайн хороший, прост и удобен в эксплуатации.

7. Массажер электронный импульсный для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (Клео) может быть рекомендован к серийному выпуску для использования в косметологии и для индивидуального применения.

Главный врач Городской клинической больницы им. Пирогова О. В. Рутковский

Зав. Отделением физиотерапии ГКБ №1 им. Пирогова С. И. Пфафиус

Выписка 2

Электромассажер ЭМИ-01 (Клео)
Московский государственный медицинский
стоматологический университет (МГМСУ), г. Москва
25 октября 2003г.

1. С 2.06.03 по 25.10.03 г. на кафедре физиотерапии Московского государственного медицинского стоматологического университета (МГМСУ) проведены испытания электронного массажера импульсного для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (Клео).

2. Для испытаний предоставлены опытные образцы Клео — 3 шт. техническая документация.

3. Медицинские испытания проведены по программе и методикам изготовителя и кафедры физиотерапии МГМСУ.

4. Число больных 78, количество процедур на курс лечения 5-20 по 5-30 минут ежедневно или через день.

5. Аппарат соответствует требованиям технического задания. Его применяли у больных для лечения лимфостаза, тризма жевательных мышц, артрита височно-нижнечелюстного сустава, неврита лицевого нерва, невралгии тройничного нерва, прозопалгии и у здоровых лиц с косметической целью для тренировки мимической мускулатуры лица и шеи. Положительные результаты получены у 74 % пациентов. Отмечалось устранение симптомов психической и физической усталости, боли, отека, явлений воспаления, ускорение крово- и лимфообращения, рассасывание инфильтратов, улучшение функций органов и тканей, повышение тургора кожи и мышц, работоспособности. Иногда отмечался дискомфорт.

6. Аппарат отвечает требованиям медицинской практики по эксплуатационным качествам, портативен, прост в управлении, имеет хороший дизайн, предназначен для индивидуального использования.

Главный врач ЛЦ МГМСУ, доцент Н. Б. Журули
Зав. Кафедрой физиотерапии МГМСУ,
профессор О. И. Ефанов

Выписка 3

Электромассажер ЭМИ-01 (Клео)
Российский научный центр восстановительной
медицины и курортологии (РНЦ ВМ и К), г. Москва
октябрь 2003г.

1. На основании решения комиссии Минздрава по новой медицинской технике, применяемой в физиотерапии (протокол № 5 от 10.06.02) в Российском научном центре восстановительной медицины и курортологии (РНЦ ВМ и К) были проведены медицинские испытания опытного образца электронного массажера импульсного для мышц лица и шеи ЭМИ-01 (Клео).

2. Для проведения испытаний был представлен опытный образец аппарата, прошедший испытания во ВНИИИМТ (Акт АТЛО.009.2965 от 05.2003 г.) и проект паспорта к нему.

3. Аппарат ЭМИ-01 (Клео) предназначен для тренировки мышц лица и шеи с целью придания им упругости, объема, повышения тонуса, улучшения эластичности кожи. Аппарат может применяться в практике оздоровительных центров, косметологических кабинетов, а также в домашних условиях по рекомендации специалиста — косметолога.

4. Аппарат выполнен в пластмассовом корпусе и предназначен для наружных воздействий на кожный покров. Источники питания: сеть 220 В, 50 Гц через источник питания ИП-01 или батарейка типа «Крона», 9 В.

5. Клео формирует пачки низкочастотных импульсов с параметрами: максимальный размах амплитуды составляет 55 В, длительность пачки импульсов 7,5 мс, период повторения пачек 15 мс, период следования импульсов заполнения пачки 122 мкс. Время воздействия и длительность паузы составляют соответственно 4 с.

6. Медицинские испытания аппарата Клео проводились путем осуществления неинвазивного воздействия на кожный покров лица и шеи для повышения тонуса и улучшения упругости и эластичности кожи. Аппарат был применен у 10 практически здоровых женщин (добровольцев). При этом терапевтическая эффективность 40-52 %, что указывает на то, что длительность курса должна быть не менее 2-х месяцев. За время испытаний технических неисправностей не выявлено.

7. Аппарат ЭМИ-01 (Клео) соответствует требованиям медицинской практики и может быть рекомендован Комиссией по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии, Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ для решения вопроса о постановке на производство.

Заместитель директора РНЦ ВМ и К по лечебной
работе, доктор медицинских наук,
профессор С. Н. Серебряков

Руководитель отдела физиотерапии,
доктор медицинских наук,
профессор А. А. Миненков

Старший научный сотрудник отдела физиотерапии Т. Г. Слепушкина

Выписка 4

Электромассажер ЭМИ-01 (Клео)
Московский областной медицинский
научно-исследовательский институт (МОНИКИ), г. Москва
20 сентября 2003г.

1. Электромассажер ЭМИ-01 (Клео) находился на клинических испытаниях в Московском областном медицинском научно-исследовательском институте (МОНИКИ) с 25.07.2003 г. по 20.09.2003 г.

2. Для проведения испытаний были представлены опытные образцы аппарата — 2 шт., паспорт, выписка из протокола комиссии по приборам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ № 5 от 10.06.2002 г.

3.Основные технические параметры аппарата Клео: длительность пачки импульсов… (приводятся технические характеристики).

4. Клинические испытания проведены у 22-ти пациенток в возрасте от 30 до 62 лет с целью тренировки мышц лица и шеи, улучшения эластичности кожи, профилактики и коррекции морщин. Перед проведением процедуры электроды увлажнялись. Затем их накладывали на веерообразные морщины в области наружных углов глаз (гусиные лапки), на глубокие складки кожи лба, в области переносицы, на носогубные складки, на зоны лица вблизи подбородка. Продолжительность воздействия на каждую зону 5 минут, суммарное время процедуры 20 минут, сила тока устанавливалась до появления у больного достаточного напряжения мышц без неприятных ощущений.

В результате проведенного лечения отмечено значительное повышение тонуса мимических мышц, тургора и эластичности кожи, более выраженные в области круговой мышцы глаза, подбородочных мышц у пациенток в возрасте 30-45 лет. Менее эффективным было воздействие на глубокие морщины у пациенток в возрасте 55-62 года, особенно при наличии глубоких складок в области кожи лба.

5. Аппарат для стимуляции мышц лица и шеи ЭМИ-01 (Клео) прост в использовании, импульсный ток, генерируемый в аппарате, хорошо переносится пациентками и способствует улучшению эластичности кожи и повышению тонуса мимических мышц. Аппарат может быть рекомендован к серийному выпуску и может применяться в косметических кабинетах и в домашних условиях.

Заместитель директора МОНИКИ, доктор медицинских наук, профессор
В. И. Шумский

Зав. кафедрой физиотерапии факультета усовершенствования
врачей МОНИКИ, кандидат медицинских наук Н. Ю. Гилинская 

А также: